Правило «второй лишний» начнет действовать с 1 января 2026 года

Информируем Вас о изменении сроков вступления в силу правила «второй лишний», применимого к закупкам стратегически значимых лекарственных средств.

30 августа 2025 года было опубликовано Постановление Правительства РФ от 29.08.2025 № 13261Постановление Правительства Российской Федерации от 29.08.2025 № 1326 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875», которое вносит изменения в Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 («Постановление Правительства № 1875»)2Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» и переносит срок вступления в силу правила «второй лишний» для лекарственных средств из перечня стратегически значимых лекарственных средств на 1 января 2026 года. Ранее планировалось, что указанное правило вступит в силу 1 сентября 2025 года.

Напомним, что в соответствии с п. 1 Постановления Правительства № 1875 устанавливается ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Правило «второй лишний» предполагает, что все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению, если на участие в закупке подана и признана соответствующей заявка, содержащая предложение о поставке такого товара, происходящего из ЕАЭС, при условии локализации производства полного цикла на территории ЕАЭС.

Важно:

• Теперь правило «второй лишний» для лекарств из перечня стратегически значимых лекарственных средств начнет действовать с 1 января 2026 года;
• Заявка на участие в закупке с предложением о поставке лекарственного препарата, происходящего из ЕАЭС, но не все стадии производства которого осуществляются на территории ЕАЭС, приравнивается к заявке о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществляются на территории ЕАЭС3пп. «у» п. 4 Постановления Правительства № 1875.
• Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования будут утверждены Правительством Российской Федерации4Федеральный закон от 23.07.2025 № 268-ФЗ «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с позицией Минпромторга РФ5Министерство промышленности и торговли Российской Федерации перенос начала действия правила «второй лишний» позволит большему числу производителей зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести в нее необходимые сведения, а также даст производителям необходимое время для локализации производства полного цикла на территории ЕАЭС.

Так, с 29 декабря 2023 года по 31 августа 2025 года проводился эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения в рамках которой использовалась информационная система мониторинга для подтверждения страны происхождения маркированных лекарств6Постановление Правительства РФ от 22.12.2023 № 2261 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения».

За это время был подготовлен проект Постановления Правительства РФ, устанавливающий правила добровольного предоставления в информационную систему мониторинга для подтверждения страны происхождения маркированных лекарств.

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.08.2025 № 1326 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875» Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» пп. «у» п. 4 Постановления Правительства № 1875 Федеральный закон от 23.07.2025 № 268-ФЗ «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 22.12.2023 № 2261 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения»