Фармацевтика и Здравоохранение

Фармацевтика и Здравоохранение

О практике
Опыт

На сегодняшний день все больше внимания уделяется росту уровня ответственности производителей лекарственных средств и провайдеров услуг за их качество, усилен государственный контроль за деятельностью субъектов этого сектора, в отрасли наблюдается ужесточение регуляторных требований и правил.

Компания АЛРУД предоставляет юридическую поддержку выхода на внутренний рынок Российской Федерации для иностранных и российских компаний, а также осуществляет общее консультирование по вопросам повседневной деятельности компаний. Наши квалифицированные специалисты консультируют по широкому спектру вопросов, включая регуляторные требования, предъявляемые к участникам фармацевтического рынка, а также по вопросам, связанным с договорным правом, принимают участие в переговорах с контрагентами клиентов, участвуют в составлении и согласовании договоров (дистрибьюторских, поставки, хранения, маркетинговой деятельности и др), консультируют по вопросам структурирования цепочки поставки продукции от производителя до пациента.

Наши услуги

Постоянная поддержка и сопровождение:

  • проведение клинических и доклинических исследований, включая подготовку договоров с медицинскими институтами, организациями по проведению медицинских исследований, специалистами здравоохранения; консультирование по вопросам импорта медицинских изделий для клинических испытаний;
  • консультирование в сфере НИОКР и доклинических испытаний;
  • консультирование по вопросам регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, программам отзыва;
  • поддержка локализационных программ, включая вопросы импорта, коммерческие контракты и отношения с государственными органами (например, участие в госзакупках и проектах госсектора);
  • консультирование по вопросам отношений с государственными органами и потребителями, в том числе лицензирование лекарств и медицинской деятельности, разрешение конфликтов с потребителями, проведение государственных проверок;
  • поддержка дистрибуции, помощь в вопросах хранения, транспортировки, импорта и экспорта, торговли препаратами и медицинскими продуктами.

Поддержка в сфере интеллектуальной собственности:

  • управление правами интеллектуальной собственности, лицензирование и передача прав;
  • защита прав интеллектуальной собственности, правоприменение и оценка рисков;
  • консультирование в сфере интеллектуальной собственности, включая авторское право и ноу-хау;
  • антиконтрафактные меры и их введение;
  • инвестирование в исследования, ноу-хау и технологии;
  • маркетинг и реклама, включая работу с заведомо ложной рекламой;
  • разработка маркетинговых и рекламных материалов;
  • регистрация фирменного знака и патента.

Поддержка в сфере M&A сделок:

  • консультирование по структуризации сделок;
  • юридическая проверка с учетом специфики фармацевтической отрасли;
  • подготовка транзакционных документов;
  • ведение переговоров от лица клиента с другими участниками сделок;
  • подготовка и подача документов в ФАС России о согласовании сделок;
  • консультирование по налоговым аспектам сделок M&A.

Конкуренция и антимонопольные меры:

  • консультирование по вопросам конкуренции на рынках России и СНГ, а также в сфере регуляторных аспектов M&A сделок и совместных предприятий;
  • проведение аудиторских проверок, оценка рисков, подготовка к инспекциям и внезапным проверкам, разработка правовой стратегии, ведение переговоров о смягчении наказаний и мировых соглашениях;
  • антимонопольное консультирование в России, ЕАЭС и СНГ, в том числе юридическая проверка коммерческих, дистрибьюторских и иных соглашений, а также подготовка оценки рисков;
  • ведение антимонопольных судебных процессов в России и СНГ, включая работу с обвинениями в монополизации, ценовом сговоре, махинациях в торгах, исключительном дилерстве и претензиями, касающимися вертикальных ограничений.

Bayer AG

в сделке по приобретению Monsanto, многоотраслевой транснациональной компании, мирового лидера биотехнологии растений.

SICPA

по созданию с российскими партнерами (РФПИ, ЦРПТ) совместного предприятия по производству оборудования для маркировки фармацевтических препаратов.

Taisho Pharmaceutical

в ходе международной сделки по приобретению портфолио лекарственных средств Bristol-Myers Squibb Company в части российских активов.

Shire PLC

в отношении приобретения 100% долей Baxalta GmbH, крупнейшего производителя лекарств для редких заболеваний. Сумма сделки составила 32 млрд долларов.

Shire PLC

По ежедневным запросам в России, включая вопросы регулирования и разработку договоров, юридические заключения по вопросам сертификации, страхования и сотрудничества с благотворительными организациями.

Акционеров Верофарм

при ее продаже компании Abbott Laboratories. Сумма сделки составила 19 млрд.

Акционера Солофарм

(один из крупнейших заводов по производству жидких лекарственных форм в России) в сделке продажи миноритарного пакета одному из ведущих фондов прямых инвестиций в России, включая структурирование сделки и согласование всей документации по проекту.

Акционеров-основателей «Аптечной Сети 36,6»

в различных M&A сделках за период с 2008 по 2013 годы, включая вхождение инвесторов и фондов (HI Capital), приобретения аптечных сетей, приобретение и последующую продажу сети медицинских клиник EMC, продажу «Верофарм» и выхода акционеров-основателей из бизнеса.

GlaxoSmithKline

по широкому кругу вопросов касательно продвижения фармацевтических и парафармацевтических товаров.

CSL

по вопросам подписания договора касательно клинических испытаний с российским партнером.

Dompe

по вопросам подписания договора касательно лицензирования и сотрудничества с российским партнером.

Heel

по вопросам расторжения лицензионного и дистрибьюторского соглашения.

Для улучшения работы сайта, а также и в некоторых иных целях, описанных в Политике конфиденциальности, мы используем файлы cookies. Проставляя отметку, Вы соглашаетесь на использование файлов cookies. В противном случае мы будем использовать только технические файлы cookies, которые необходимы для правильного функционирования сайта.
Принять